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SU QUESTA PAGINA

 

VALUTAZIONE MEDICA, Dr.Andrea Marx,

 

CERTIFICAZIONI EMV

 

F.D.A. (Food Drug and Administration) 2005

 

ADVANCES IN CONTRACEPTION 1998;

 

SASSARI 1997

 

ERLANGEN 1994

 

BARCELLONA 1992

 

AMSTERDAM 1992

 

TRATTO DA FERTILITA' 1992

 

RODI 1988

 

 

TESTI ORIGINALI

no. 1, 2, 4   in inglese

no. 3          in italiano 

no. 7          in italiano   

Test Clinic, Certificazioni e Pubblicazioni

 

 

 

VALUTAZIONE MEDICA, Dr.Andrea Marx,

ClevaMed 20.09.2007

Norme EG 93/42 EWG e MEDDEV 2.7.1

“l’altissima sicurezza di metodo colloca questi apparecchi chiaramente molto al di sopra di altri prodotti analoghi”

 

CERTIFICAZIONI EMV (elektromagnetische Verträglichkeit: tollerabilità elettromagnetica)

EN (norme europee) 60601

12.03.2007 Lady Comp

19.03.2007 Baby Comp

10.07.2007 Pearly

 

CERTIFICAZIONI DELLA PRODUZIONE

ISO 9001: 2000

ISO 14001: 2004

dell’Assessorato all’ambiente d. Bavaria, 16.12.2005

 

F.D.A. (Food Drug and Administration) 2005

Office of Device Evaluation (ODE)

come aiuto per la previsione dell’ovulazione

 

ADVANCES IN CONTRACEPTION 1998;

Prof. Freundl, Frank-Herrmann,

Prof Godehardt, Klemm, Bachhofer

Test clinici condotti per due anni con 686 donne (12.213 cicli) sulla sicurezza contraccettiva di LadyComp e BabyComp.

Risultato:  sicurezza di metodo Indice Pearl 0,7

(Testo tradotto in lingua italiana)

 

 

SASSARI 1997,

Prof.S. Dessole, Fadda, Rosas, Scapinelli, Inaudi, Ambrosiani

Test con donne, che da 3 a 8 anni sono state ritenute non fertili.
Le indicazioni di BabyComp sono state paragonate con i risultati clinici per la determinazione dell’ovulazione.
Risultato: 100% di corrispondenza nella diagnosi del CLI, dei cicli monofasici e delle gravidanze. Clinicamente sono stati accertati in 86% dei casi di ovulazione. BabyComp ne ha rilevato l’80%

 (testo originale in inglese)

 

 

ERLANGEN 1994,

Prof. Wildt

Test: reperti clinici sono stati paragonati con BabyComp

Risultato: corrispondenza perfetta.

 

BARCELLONA - Congresso 1992,

Prof. Freundl, Bauer, Bremme, Frank-Herrmann

Test su donne fertili in paragone con parametri clinici.

Definizione: 6 giorni del ciclo sono fertili.

Risultato: Lady-Comp ha riconosciuto in ogni ciclo l’ovulazione.

Numero dei giorni fertili 11.1 +/- 3.

(testo originale in inglese)

 

AMSTERDAM 1992,

Prof. Martinez, v. Hoof, Schoute, v.d. Meer

Test clinico e ricerca sulle variazioni ormonali e di temperatura.

Risultato: Esiste una buona correlazione e con BabyComp abbiamo a disposizione un apparecchio, che riesce a migliorare l’attendibilità e l’applicabilità del metodo della temperatura nella determinazione dei giorni fertili.

(testo originale in inglese)

(testo tradotto in lingua italiana)

 

 

 TRATTO DA “FERTILITA' 1992 Nr.8 Pag. 66-67

Test clinici paragonati alle segnalazioni di fertilità di Baby-Comp.

Risultato: in nessun caso l’apparecchio ha mancato l’inizio del periodo fertile. Disturbi del ciclo sono stati riconosciuti e giustamente valutati.

 

RODI 1988,

Prof. Freundl, Frank-Herrmann, Tonkaboni

  1. Test sull’esattezza di misurazione
    Risultato: Le misurazioni di temperatura sono altamente esatte: p2  0,01

  2. Test per la pianificazione di una gravidanza
    Risultato: 2 delle 5 donne sono rimaste incinte durante il test.

  3. Test sulla sicurezza contraccettiva in paragone con parametri clinici
    Risultato: Nessuna gravidanza indesiderata con il “verde” (non fertile)

(testo originale in inglese)

 

 

 

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